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製造元 | 国名 | 取り扱い製品 | 承認状況 | 備 考 |
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ARION | フランス | FDA未認可・他不明 | 生理食塩水 | |
シリコンジェル | FDA未認可 他不明 | |||
CMCハイドロジェル | フランス未認可 イギリス未認可 FDA未認可 他不明 | CMCハイドロジェル:カルボキシメチルセルロースはフランス(2002年1月~)・イギリスで使用、販売停止、FDA未認可 | ||
INAMED | アイルランド | 生理食塩水 | FDA未認可 オーストラリア許可 CEマーク取得 | ブランド名:CUI |
シリコンジェル | FDA未認可 オーストラリア許可 CEマーク取得 | ブランド名:CUI | ||
Eurosilicone | フランス | シリコンジェル | CEマーク取得 | 安価製品 |
FDA未認可 他不明 | textureを後処理(塩を表面に吹き付ける方法)で加工する為、シェルが薄く弱くジェルが漏れやすいとされる。 リコール問題(2001年) | |||
INAMED | 米国 | 生理食塩水 | FDA認可 オーストラリア許可 CEマーク取得 | ブランド名:McGhan |
シリコンジェル | FDA未認可 オーストラリア許可 CEマーク取得 | ブランド名:McGhan | ||
Mentor | 米国 | 生理食塩水 | FDA・フランス認可 CEマーク取得 | |
シリコンジェル | FDA未認可 フランス認可 オーストラリア認可 CEマーク取得 | |||
Nagor | イギリス | 生理食塩水 | FDA未認可 他不明 | FDA警告文(製品製造環境に関する問題) |
シリコンジェル | フランス未認可・他不明 | 安価製品 | ||
Novamedical | ドイツ | ハイドロジェル | 不明 | イギリスMDAよりNovamedical社ハイドロジェル使用禁止・自主的リコール勧告(2000年12月~) Novamedical社ハイドロジェル:Polyvinylpyrrolidone(PVP) |
PIP | フランス | 生理食塩水 | FDA未認可 他不明 | FDAに承認申請(生理食塩水)するも却下となる |
シリコンジェル | FDA未認可 他不明 | |||
ハイドロジェル | FDA未認可 他不明 | イギリスMDAよりPIP社ハイドロジェル使用禁止・自主的リコール勧告(2000年12月~) PIP社ハイドロジェル:Polysaccharide(ポリサッカライド) | ||
Sebbin | フランス | 生理食塩水 | FDA未認可 他不明 | |
シリコンジェル | 不明 | |||
Silimed | ブラジル | シリコンジェル | FDA・フランス未認可 他不明 | ガモン病院で使用しています。 |